Pharma

Unsere technische Kompetenzen und Erfahrungen im Bereich Pharmaindustrie

  • Einsatz aktueller Automatisierungstechnologien und Entwicklungswerkzeuge, wie STEP7, PCS7, WinCC bzw. WinCC flexible, S7-Kommunikation, OPC, MPI, PROFIBUS, PROFINET, CAN-Bus
  • Einsatz von Softwarewerkzeugen für Softwaredesign, Konfigurationsmanagement, Fehlerverfolgung, Projektplanung und –Kontrolle, Testplanung, -Durchführung und –Dokumentation.
  • Entwicklungsprozessabläufe für sicherheitsrelevante Anwendungen
    bei Berücksichtigung branchenspezifischer Standards, in der Pharmatechnik (GAMP5)
  • Qualifiziertes Test-Team für eine strikte personelle Trennung von Entwicklung und
    Test entsprechend Softwareanforderungsstufe für sicherheitsrelevante Applikationen
    bei bestimmten Softwareanforderungsstufen


Umfassende Branchenerfahrung

  • Erfahrungen und Fertigkeiten bei Projektrealisierungen im Pharmabereich (GMP/GAMP-Umfeld)
    in verschiedenen Rollen, als Lieferant von Produktionsleitsystemen für Pharmaproduktionslinien,
    als Lieferant für Anlagensteuerungen für pharmazeutische Produktionsanlagen und
    bei der Durchführung von Akzeptanztests im Auftrag von Pharmaunternehmen.
  • Umfangreiche Erfahrungen bei der Koordinierung von QM-Aktivitäten im GMP/GAMP-Umfeld,
    wie Lieferantenbewertung, Validierung, Dokumenten- und Risiko-Management.
  • Qualifizierte Mitarbeiter für Entwicklungsprozesse im GMP/GAMP-Umfeld